100+
zadowolonych klientów
37
LAT DOŚWIADCZENIA
10+
PARTNERÓW
Kompleksowe Linie Produkcyjne dla Farmacji, Suplementów i Kosmetyków
Jesteśmy wyłącznym przedstawicielem handlowym wiodących producentów maszyn dla przemysłu.
Specjalizujemy się w dostarczaniu kompleksowych rozwiązań technologicznych dla produkcji leków, suplementów diety, kosmetyków i chemii specjalistycznej. Zapewniamy profesjonalne doradztwo techniczne i pełny serwis gwarancyjny i pogwarancyjny.
OFERTA
PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY
PRZEMYSŁ SPOŻYWCZY
PRZEMYSŁ CHEMICZNY
URZĄDZENIA LABORATORYJNE
FARMACJA
TKS Containment Solution
hermetyczność na najwyższym poziomie
Jak realizuje się wymagania
OEB 4/5 w praktyce?
Rozwiązania projektowane dla wysokich poziomów containmentu opierają się na:
- zamkniętej architekturze procesu,
- precyzyjnej kontroli różnic ciśnień,
- pełnej integracji z transportem i filtracją,
- możliwości CIP/SIP oraz pracy w produkcji ciągłej.
Efektem jest stabilny, przewidywalny i bezpieczny proces, spełniający wymagania jakościowe i regulacyjne.
W praktyce osiągnięcie stabilnego poziomu OEB 4 i OEB 5 nie zależy wyłącznie od pojedynczych urządzeń, lecz od sposobu ich połączenia w spójną architekturę procesu. To właśnie system transportu i transferu materiału decyduje, czy hermetyczność jest zachowana w skali całej linii, a nie tylko w wybranych punktach.
Glatt – system TKS
Dzięki systemowi TKS cała linia produkcyjna Glatt może pracować w spójnej architekturze hermetycznej, osiągając poziom containmentu OEB 4 w skali procesu, a nie pojedynczych urządzeń. Transfer materiału pomiędzy kolejnymi etapami odbywa się w pełni zamkniętym środowisku.
System TKS to zamknięty system transportu i transferu proszków oraz granulatów, zaprojektowany do pracy w środowiskach OEB 4/5. Umożliwia bezpieczne przemieszczanie materiału pomiędzy kolejnymi etapami procesu – od dozowania po tabletkowanie lub kapsułkowanie.
Wartość dla produkcji
- transfer materiału bez emisji pyłu,
- wysoka ochrona operatorów przy pracy z API i HPAPI,
- stabilność i jednorodność mieszanin,
- łatwa integracja z CIP/SIP oraz istniejącymi liniami,
- realne wsparcie zgodności z GMP i strategią containmentu.
Hermetyczne maszyny procesowe
OEB 4/ OEB 5 w produkcji leków
Redukcja ryzyka ekspozycji, uproszczona walidacja, stabilny proces
W produkcji stałych form leków najwyższe ryzyko występuje na etapach transportu, dozowania i przesiewania proszków. To właśnie tam pojawia się pylenie, straty materiału, ekspozycja operatorów oraz problemy z walidacją i zgodnością GMP.
Dlaczego containment ma dziś kluczowe znaczenie?
- ochrona operatorów przed substancjami wysokoaktywnymi (API, HPAPI),
- minimalizacja ryzyka kontaminacji krzyżowej,
- uproszczona walidacja i większa przewidywalność audytów GMP,
- realne ograniczenie kosztów PPE oraz procedur organizacyjnych,
- stabilny proces gotowy na wymagania EMA i FDA.
Brak stabilnego containmentu przekłada się dziś bezpośrednio na ryzyko przestojów oraz kosztownych działań korygujących po audytach.
Zintegrowany system transferu proszków ma tu kluczowe znaczenie – to on decyduje, czy pojedyncze maszyny faktycznie tworzą hermetyczną linię produkcyjną.
Russell Finex – Russell Compact Airlock Sieve™
Hermetyczny przesiewacz farmaceutyczny z aktywną śluzą powietrzną, zaprojektowany do pracy w zamkniętych instalacjach transportu pneumatycznego i środowiskach OEB 4/5. Eliminuje wpływ różnic ciśnień na jakość separacji.
Wartość dla produkcji
- skuteczne przesiewanie bez pylenia i strat materiału,
- utrzymanie pełnej hermetyczności procesu,
- powtarzalna jakość i łatwa walidacja,
- eliminacja jednego z newralgicznych punktów containmentu – przesiewania.
Hermetyczne rozwiązania procesowe OEB 4/5 zwiększają bezpieczeństwo, stabilność i zgodność regulacyjną produkcji leków.
System TKS firmy Glatt oraz Russell Compact Airlock Sieve™ odpowiadają na realne potrzeby zakładów farmaceutycznych – tam, gdzie containment, jakość i odpowiedzialne inwestowanie mają kluczowe znaczenie.
Maszyny dla Przemysłu Farmaceutycznego i Suplementów
Oferujemy kompleksowe urządzenia dedykowane produkcji leków i suplementów diety. Nasze linie technologiczne pokrywają cały cykl produkcyjny – od fazy przygotowania surowców (np. granulacja, mieszanie) przez formowanie produktu (profesjonalne tabletkarki i kapsułkarki) aż po pakowanie wtórne.
Kładziemy nacisk na najwyższe standardy. Wszystkie dostarczane przez nas urządzenia dla farmacji są zgodne z rygorystycznymi wymogami GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) i są w pełni przygotowane do procedur walidacji.